Кто имеет право осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами?
Порядок розничной торговли лекарственными средствами определён Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках. Розничная торговля разрешена только теми лекарственными средствами, которые зарегистрированы в РФ.
Розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для лечения животных, осуществляется в аптеке, ветеринарной аптеке либо ветеринаром.
Аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.
Виды аптечных учреждений
- Аптека:
- готовых лекарственных форм;
- производственная;
- производственные с правом изготовления асептических препаратов;
- больничная;
- межбольничная;
- учреждения здравоохранения;
- гомеопатическая;
- центральная, районная, городская. - Аптечный пункт:
- с правом изготовления лекарственных средств;
- без права изготовления лекарственных средств. - Аптечный киоск.
- Аптечный магазин.
Кто и в каких случаях обязан возместить вред, причинённый здоровью гражданина в результате применения лекарственных средств?
Согласно ст. 45 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», если вследствие применения лекарственного средства нанесён вред здоровью человека, то организация-производитель, выпустившее это лекарственное средство, обязано возместить ущерб пострадавшему, когда доказано, что:
- лекарственное средство применялось по назначению, в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства и причиной вредного действия лекарственного средства оказались ошибки производства лекарственного средства;
- вред здоровью нанесён применением лекарственного средства из-за ошибочной инструкции по применению лекарственного средства, изданной организацией-производителем лекарственных средств.
Если вред здоровью нанесён вследствие применения лекарственного средства, пришедшего в негодность в результате нарушений правил оптовой торговли лекарственными средствами или правил фармацевтической деятельности аптечных учреждений, то ущерб возмещает организация оптовой торговли лекарственными средствами или аптечное учреждение, по вине которых поступило в продажу или было отпущено указанное лекарственное средство.